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混悬型液体制剂生产技术和高速研磨机,难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂,混悬剂研磨分散机,改进型研磨分散机,德国进口研磨分散机,管线式研磨分散机
IKN高速分散机可以处理量大,运转更平稳,拆装更方便,适合工业化在线连续生产,粒径分布范围窄,分散效果佳,无死角,物料100%通过分散剪切。
粒度:0.5~10 mm
分散介质:水、植物油
热力学不稳定
动力学不稳定
非均匀分散体系
液体混悬剂和干混悬剂
按混悬剂的要求将药物制成粉末状或颗粒状制剂,临用前加水振摇即迅速分散成混悬剂
混悬剂的制备
难溶性固体药物 使混悬微粒具有适当的分散度且粒度均匀,以减小微粒的沉降速度。
操作要点:
亲水性药物:加液研磨
疏水性药物:先将药物与润湿剂共研,再加液研磨
质重、硬度大的药物:水飞法
制备器械:乳钵、乳匀机、胶体磨
IKN分散机采取直立式设计,使物料可以全部进入分散腔,符合工艺要求和流体力学要求,增加其工作效率,***低处出口的出料设计符合生产要求,垂直的压力使得该机器工作更加稳定,同时便于清洁。与物料接触的材料根据生产要求使用SS316钢或更加耐酸碱的哈氏合金,极大增强其耐磨损和耐腐蚀的特性,杜绝设备与物料产生物理和化学变化而形成污染。采用了三层结构卡匣式的机械密封设计,可以快速安装,可靠性能高,适合制药工业。根据制药规范要求,对分散腔和出料口进行表面处理,极高的表面处理质量和无死角设计便于清洗,符合CIP及SIP的清洁标准。
结构特点
(1)设计独特,能够延长易损件的使用时间,因此尤其适合高硬度和高纯度物料的粉碎。
(2)可以一机多用,也可以单独使用,且粉碎粒度范围广,成品粒径可以进行调整。
(3)能够实现自动控制,且操作简单方便,机器运行很稳定。
(4)机器的拆洗很方便,不存在任何死角,可以做到全方位的清洗。
从设备角度来分析,影响分散效果因素有以下几点:
1.分散头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次式要好)
2.分散头的剪切速率,(越大效果越好)
3.分散头的齿形结构(分为初齿、中齿、细齿、超细齿、越细齿效果越好)
4.物料在分散墙体的停留时间、分散时间(可以看作同等电机,流量越小效果越好)
5.循环次数(越多效果越好,到设备的期限就不能再好了。)
线速度的计算:
剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。
剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-转子 间距 (m)
由上可知,剪切速率取决于以下因素:
转子的线速率
在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(转子直径)X 转速 RPM / 60
所以转速和分散头结构是影响分散的一个zui重要因素,超高速分散均质分散机的高转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的
分散是至少两种不相容液体构成热力学不稳定体系,一种液体以球形单位分散在另一种液体中,所以分散越稳定分散效果越好。
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