兽药纳米制剂的发展

近年来，我国畜牧业得到快速发展，随之带动了兽药产业的发展。但由于我国兽药产业起步

较晚，研发水平及制备技术均较为落后，故兽用制剂仍以粉剂、散剂及预混剂等常规剂型为主。

因此，研制兽药新剂型、开发制剂新技术是我国兽药未来发展的主要方向。与此同时，纳米技术在医药领域得到快速发展，并显现出巨大潜力。

纳米制剂的作用

纳米技术是指在0.1～100纳米尺度内对物质进行制备、研究和工业化的一门综合性技术体系。纳米制剂是指粒径在10~1000纳米的药物。目前常见的纳米制剂类型包括：纳米脂质体、固体脂质纳米粒、聚合物胶束、纳米囊和纳米球。

1、提高药物生物的利用度。药物的溶解速率与药物粒径密切相关，而药物的吸收效率又受溶解速率影响。

2、控释作用。纳米制剂不但可提高难溶药物的溶解速率和吸收效率，还可通过修饰其表面载体

达到减慢溶出速率的目的，从而实现药物在机体中的长循环性。

兽药纳米制剂的制备方法

兽药纳米制剂的制备方法很多，有机械粉碎、气相沉积法等物理方法，也其他化学方法。目前用的比较多是机械粉碎法，一般采用高剪切均质机进行制备。

高剪切均质机制备兽药纳米制剂的概述

在制药行业中，亚微乳、脂质体以及混悬剂一般均可采用高剪切均质法制备，以高剪切均质法制备药物的纳米混悬液，制备时转速一般在10000rpm左右；均质次数一般在10-20次不等，或者可以采取循环处理的方式进行制备。高剪切均质机采用高速剪切的方式对药物进行剪切、细化、均质、分散，以及其他作用力，如：碰撞、湍流、离心挤压、液层摩擦等。是一个综合作用力来实现药物的充分均质，从而获得超细的物料粒径。

IKN高剪切均质机在医药行业的应用案例

1、头孢类混悬液，采用ERS2000系列高剪切均质机，处理30min，粒径可达5μm；

2、疫苗及脂肪乳乳化，采用IKN/依肯高剪切均质机，乳液粒径可达300nm；

3、阿苯达唑混悬液，采用ERS2000均质机，14000rpm，粒径可达10μm；

4、口服液，采用IKN均质机，14000rpm，20min，粒径可达3μm；

当然还有其他方面的应用，以及具体工艺得出的结果不一定相同，供参考！

IKN高剪切均质机对于GMP适用性研究

1、ERS2000是SGN公司针对制药行业管理标准如GMP等，专门设计的用于混合均质的设备，因此在设计时便考虑了FDA标准，满足制药工业所需. 该设备使用的材料是SS316钢或哈氏合金，**耐腐蚀性和耐磨损性，更大程度降低其和物料发生物理和化学反应从而导致污染产生。同时该设备设计具有灵活性，根据不同企业需要，可以对马达增加适配器以适用生产需要；可以设置防爆电机，满足防爆车间要求；可以更换不同模块，通过均质头的组合运用满足对粒径分布的不同要求；可以结合企业实际生产环境和布局，调整机器位置，如企业入料口较低时，可以将该设备由立式改为卧式，满足企业生产实际条件。

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2、污染是制药过程很大的风险因素，对于设备良好的清洁可以有效的防止污染的发生。ERS2000从设计上注重卫生要求，采用无死角设计，便于清洗，对表面进行高质量处理，防止其对制药产生不利影响，该设备还符合CIP和SIP的清洁标准，能更好的实现在线清洗，提高工作效率，确保产品安全。

3、该设备更便于生产员工进行操作，物料投入投料口后自动从出料口排出，如果存在稳定的工艺路线，可以直接通过管线与上一工序相连接，则该设备可以实现无人操作，在生产过程中**适用性。

均质机-适用范围：

医药：

软膏、凝胶、眼药水、眼药膏、输液、栓剂、涂层、乳液（W/O特别是O/W）、石蜡乳液、脂肪乳、蔬菜成分分解剂、防腐剂、血清、疫苗…（部分产品需使用无菌乳化机组，请联系我们了解详情：400-06******）

食品：

酱汁、调味品、蛋黄酱、液体香料、芝士酱、速食食品、婴儿食品、果酱、宠物食品、淀粉溶液、海藻酸钠、果汁、蔬菜汁、奶昔、蛋白饮料…

日用化工：

膏霜、防晒产品、香水、剃须膏、彩妆、洗发水、护体液、护发素、洗手液、液体香皂、牙膏、胶体悬浮液…

化工：

清洁剂、上光剂、润滑剂、热熔胶、防腐剂、蜡乳液、陶瓷悬浮液、聚合物乳液、有机硅乳液、胶体溶液、催化剂悬浮液、渗透剂、杀虫剂、杀菌剂..

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